安庆ISO9001质量体系认证赛学 连锁医药公司认证总部质量体系文件

1、ISO14001背景（什么是ISO14001）
近代工业的发展过程中，由于人类过度追求经济增长速度而忽略环境的重要性，导致水土流失、土地沙漠化、水体污染、空气质量下降、**气候反常、臭氧层耗竭、生态环境严重破坏…… 环境问题已成为制约经济发展和人类生存的重要因素。
各国非常重视环境问题，纷纷制订环境标准，各项标准日趋严格，出口商品因不符合标准而蒙受巨大经济损失。环境问题已成为绿色贸易壁垒，成为企业生存和发展必须关注的问题。
考虑到零散的、被动适应法规要求的环境管理机制不足以确保一个组织的环境行为不仅现在满足，将来也一直能满足法律和方针所提出的要求，企业没有持续改进的动力，ISO标准化组织在汲取世界发达国家多年环境管理经验的基础上并颁布ISO14001环境管理系列标准。
ISO14001是标准化组织（ISO）的环境管理体系标准。ISO14001认证已经成为打破绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，通过ISO14001认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足法律要求，改善企业形象，提高企业竞争力。ISO14001已经成为一套目前世界上全面和系统的环境管理化标准，并引起、企业界的普遍重视和积极响应。
ISO14001系列标准标准号分配表：
名 称 标 准 号
SC1 环境管理体系(EMS) 14001—14009
SC2 环境审核(EA) 14010—14019
SC3 环境标志(EL) 14020—14029
SC4 环境行为评价(EPE) 14030—14039
SC5 生命周期评估(LCA) 14040—14049
SC6 术语和定义(T&D) 14050—14059
WG1 产品标准中的环境指标 14060
备用 14061—14100
2、ISO14000特点
● 注重体系的完整性，是一套科学的环境管理软件
● 强调对法律法规的符合性，但对环境行为不作具体规定
● 要求对组织的活动进行全过程控制
● 广泛适用于各类组织
● 与ISO9000标准有很强的兼容性
3、ISO14000带给企业的效益
● 获取贸易的"绿色通行证"
● 增强企业竞争力，扩大市场份额
● 树立良好企业形象
● 改进产品性能，制造"绿色产品"
● 改革工艺设备，实现节能降耗
● 污染预防，环境保护
● 避免因环境问题所造成的经济损失
● 提高员工环保素质
● 提高企业内部管理水平
● 减少环境风险，实现企业永续经营
4、ISO14001的适用范围
●它规定了EMS的要求，而该EMS拟适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会条件。
●在管理对象上，它适用于那些可为组织所控制，以及可能希望组织对其施加影响的因素。
5、体系运行模式:戴明模型
动态循环的管理过程，以持续改进的思想指导组织系统地实现其既定目标。
● 规划/策划----- **N:
体系要求：环境方针；环境因素；法律法规和其他要求；目标指标和方案；
● 实 施--------- DO
体系要求：资源、作用、职责和权限；能力、培训和意识；信息交流、文件、文件控制、运行控制、应急准备和响应；
● 检查和改正--------- CHECK
体系要求：监视和测量；合规性评价；不符合、纠正和预防措施；记录；内部审核
● 改进--------- ACTION
体系要求：管理评审
6、认证基本要求
(1).组织应建立符合ISO14000标准要求的文件化环境管理体系，在申请认证之前应完成内部审核和管理评审，并保证环境管理体系的有效、充分运行三个月以上；
(2).组织应向世通认证提供环境管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况，世通认证将以抽样的方式对多现场进行审核；
(3).组织自建立环境管理体系始，应保持对法律法规符合性的自我评价，并提交组织的三废监测报告及一年以来的守法证明。在不符合相关法律法规要求时应及时采取必要的纠正措施；
(4).ISO14000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动，为使审核顺利进行，组织应为世通认证开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排，包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面；
(5).组织获证后，应遵守世通认证的有关要求，在进行宣传时应仅就获准认证的范围作出申明，并遵守世通认证有关认证证书及认证标志使用规定；在监督审核时世通认证将对认证证书及标志的使用情况进行审核；
(6).当组织的环境管理体系出现变化，或出现影响环境管理体系符合性的重大变动时，应及时通知世通认证；世通认证将视情况进行监督审核、换证审核或复审以保持证书的有效性；
(7). 组织应向世通认证提供有关与相关方信息沟通和投诉的记录，以及采取纠正措施的记录。

ISO9001认证机构*性如何区别呢？
ISO认证机构分类是怎么样的呢？
ISO9001质量认证机构分类
1）国内、国外机构
国内机构合法证书上会带有CNAB图标，同时企业获证证书编码或企业名称在中国合格评定会网上可以查询到。
国外机构会带有国外国家ISO机构的图标,如英国认证机构或得到英国**认可会授权的认证机构，企业获证证书编码或企业名称在可以英国**认可会网上查询到。
2）*机构与普通机构
*机构如：挪威船级社－DNV、德国－TUV、瑞士通标-SGS、法国必维－BV、英国标准协会－BSI、英国艾西姆-ACM等。
国内认证机构如：中国质量认证中心—CQC、方圆认证中心—CQM、北京东方纵横认证中心、广州赛宝、杭州万泰认证等。

上海ISO9001认证管理体系目的是运用现代管理科学理论管理标准来规范企业的职业健康安全管理行为，促进企业建立预防机制，控制事故的发生率，降低事故的危害性，**人员的健康与安全。各国均需希望能在相同成本下参与竞争，发达特别在意三使用廉派的童工，恶势的生产环境，间隔的厂房下生产的低成本产品，从而使竞争不平等。才出现ISO9000认证。
在企业导入ISO9000认证体现中，管理者应以身作则，对建立和保持有效质量管理体系并持续改进其有效性都是必不可少的。

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