德州DNV认证机构IATF16949认证 汽车质量体系认证 新版FMEA培训

04、安全防护
阶段，组织内部各区域、全体员工及产品均应得到有效防护，包括各种资源的配备（如口罩、消毒液等）、各项防护的有效实施等；应加强消毒管理，如确定合理的消毒频次、评估消毒对员工/产品影响的分析、消毒液的存储/标识等。另外员工及产品防止交叉感染，根据当地或者公司实际情况，做好人员流程登记（如网格管控），产品进出登记记录，尽可能采用自动物流线等形式进行物品转运；必要时建立应急管控，确保员工和产品均得到安全防护。
IATF16949认证与3C认证的区别是什么？
3C认证的英文全称是Chinese Compulsary Certification，中文译为国家强制认证，是国家强制认证的一种质量管理体系，认证对象是产品。
在世界范围内，各类质量管理体系认证有很多，有关于食品的，关于汽车，关于药品的，今天我们就来介绍3C认证，以及3C认证与其他质量管理体系认证的区别。
什么是3C认证3C认证的英文全称是Chinese Compulsary Certification，中文译为国家强制认证，是国家强制认证的一种质量管理体系，认证对象是产品。为什么被称为强制认证呢？这是因为有些产品涉及到人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全，所以，国家要对这些产品进行强制认证。
3C认证由国家质量监督检验检疫总局、认可监督管理会负责认证制度的管理和组织实施、受权的认证机构负责认证的具体实施，通常每种产品授权的认证机构有2-3家。
3C认证与16949认证的区别区别一，认证对象不同。
3C认证的对象是产品，而ISO9001、IATF16949等质量管理体系认证的是生产厂家管理方式的认证。也就是说，3C认证是对产品的认证，ISO9001、IATF16949等质量管理体系是对工厂建立的质量管理体系的认证，通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证，但不能说工厂的产品通过了质量管理体系认证。
区别二，认证性质不同。
3C认证是强制认证，而ISO9001、IATF 16949等质量管理体系是自愿的，国家并不强制执行。
区别三，认证模式不同。
3C认证的模式是型式试验+工厂质量保证能力检查+发证后监督，认证目的是产品本身的质量达到要求并且关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。而ISO9001、IATF 16949等质量管理体系的认证方式是工厂质量管理体系检查+发证后监督，认证目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系。
区别四，先后顺序不同。
汽车零部件企业，若涉及3C认证强制目录下的零部件企业，通常也是汽车安全件相关的零部件，在没有获得3C认证其产品是无法进行销售的；
没有3C认证，IATF 16949认证也是无法申请的。

上海赛学企业管理有限公司是从事IATF16949汽车行业质量认证咨询（认可监督会和上海市质量技术监督局批准成立的认证咨询机构号为CNCA-Z-02-2012-099)）、产品认证咨询和企业项目托管的机构。我们拥有了一批现代管理知识和不同背景的国家注册咨询师、和大学教授。我们致力于国际标准和管理咨询的研究及应用，曾为众多企业提供过管理服务。我们聘请上海交通大学、复旦大学、华东师范大学、上海*二工业大学、浙江农林大学的教授来公司授课和，在管理理论动向，培训及案例研讨等方面进行深入广泛的交流。我们坚信“学习是一种”“学习是一种信仰”。
     哪些企业有IATF16949认证的？
　　为提供汽车相关产品的设计、开发、生产以及相关装配、安装和服务的客户，规定了质量管理体系要求“客户”指申请IATF16949认证的完整实体（包括所有相关制造现场和外部支持场所），IATF16949用于每一个客户制造客生产零件，服务零件和成配件的所有现场。
　　“客定生产零件”指汽车的组成部分，不符合本要求但是包含在内的客零件只有：灭火器、千斤项和地整、用户手册以及三角警告牌。
　　现场”指发生增值制造过程的场地，现场可能包括不止一个地址。无生产线现场和只生产与汽车不相关产品的现场不得进行IATF16949认证。
　　注：客户在顾客场所进行增值活动可以被视为现场的外部支持场所，但不具备立的认证货格，该功能在IATF上可以标注为“服务”。
　　“制造”指“生产或生产材料的过程、锥修零件的生产、装配，或热处理、焊接、涂漆，电成汽车相关零件的其他表面处理加工服务”。
　　“服务零件”指由OEM为维修用零件（包括修复零件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造的备件。
　　“配件”指由OEM采购或发布的、根据OEM规范所制造，并且在终交付客户前后机械安装或电气连接到车辆上的附加零件。
　　只有为汽车客制造井提供生产、服务零件和或配件（应机械安装或电气连接到车辆上）的制造现场有进行IATF16949认证
　　如果现场的一个顾客要求该现场获得IATF16949第三方认证，则该现场的所有汽车顾客应纳入审核范围。
　　汽车类型包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，但不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。
　　不包括车（即：、自卸车、拖挂式房车、半拖车、运钞车、救护车、休闲车等），除非由IATF OEM安装。作为这些车辆组成部分的零件的供应商，具有认证。
　　“售后市场零件”指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、也可能并非按原始设备范进行生产，只制造售后市场零件的现场没有进行IATF16949认证。
　　无论在制造现场内或制造现场以外，支持功能没有进行单的IATF16949认证，但应包括在IATF16949认证的范围内。
　　“支持功能”指进行非生产过程的现场或外部设施，向相同客户的一个或多个制造现场提供支持。

IATF16949认证---IATF16949：2016标准之4.组织的环境
组织的环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和要素或条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品租服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方；
b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：
a） 4.1中提及的各种外部和内部因素；
b） 4.2中提及的相关方的要求；
c） 组织的产品和服务。
如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。
4.3.1确定质量管理体系的范围——补充
支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系( QMS)的范圈中。
本汽车QMS标准唯—允许的删减是IS0 9001*8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见IS0 9001*7.5条）的形成进行和保持。
允许的删减不包括制造过程没计。
4.3.2顾客特定要求
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应按照本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；
d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得；
e)分配这些过程的职责和权限；
f)按照6.1的要求应对风险和机遇；
g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。
4.4.1.1产品和过程的符合性
组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合—切适用的顾客和法律法规要求（见*8.4.2.2条）。
4.4.1.2产品安全
组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：
a)组织对产品安全法律法规要求的识别；
b)向顾客通知a)项中要求；
c)设计FMEA的批准；
d)产品安全相关特性的识别；
e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；
f)控制计划和过程FMEA批准；
g)反应计划（见*9.1.1.1条）；
h)包括管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见IS0 9001*8.3.6条）；
k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客的货源（见*8.4.3.1条）；
I)整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见*8.5.2.1条）；
m)为新产品导入的经验教训。
注：批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准）。
4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：
a)保持成文信息以支持过程运行；
b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。

IATF16949认证是什么?
IATF16949认证是什么这是很多人关心不懂得问题，下面和宏盛小编一起来看看有关IATF16949认证是什么的问题吧。
IATF16949认证是什么:IATF16949认证它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的要求”，英文为IATF16949。
IATF16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001：2015保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。
IATF16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。
同时，对所认证公司厂家的也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。
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MSA/P**/SPC……IATF16949工具的关系，总结太好了！　　
　　IATF（国际汽车行动组织）为了推动IATF16949标准的理解和运用，出版了核心工具应用指南，以此来推动工具的应用和推广。本文就工具向各位同仁作简要介绍。　　
　　一。IATF16949核心工具简介
　　1统计过程控制（SPC）　　
　　SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
　　实施SPC的目的：　　
　　对过程做出可靠的评估；　　
　　确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；　　
　　为过程提供一个早期报警系统，及时过程的情况以防止废品的发生；　　
　　减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作　　
　　2测量系统分析（MSA）　　
　　测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
　  实施MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。　　
　　在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：
http://sqs888.cn.b2b168.com
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